一次性腹腔穿刺器結構設計與部件制造方案

一次性腹腔穿刺器其實按常理來說，產品制造我們都的圍繞醫生手術環節為中心去考慮事情，醫生在手術時一般是右手推針習慣，需要經過腹壁筋膜和腹膜，所以穿刺針的韌性與穿刺力是非常重要的，穿刺力不好影響到病人疼痛、因為醫生需要加大推力進行強制推針，在這里，sinowares技術團隊對于一次性腹腔穿刺器產品設計與制造有如下幾點建議：

1、  一次性腹腔穿刺器微細金屬管體材料的制作過程，在中國區域的制造廠家基本都是剛帶焊接工藝，所以在產品設計時，管體破裂和壓力測試檢驗是必不可少的。

2、  一次性腹腔穿刺器外管的穿刺刃口，對于角度，是穿刺力最好的保證，但是如上我們哥們出現的問題，幾個人的小作坊，根本談不上穿刺力的檢測了和精密角度偏差的保證了，

3、  一次性腹腔穿刺器內針的封頭光滑結構，這個就是關鍵了，內孔需要潔凈，在過氣時容易絕對不可有異物代入人體形成交叉感染，所以，金屬管見的清潔是非常重要了。

4、  一次性腹腔穿刺器手柄注塑部位，其實上面說到我們哥們說的膠體滑落和他選擇的塑料種類和結構 有很大關系，有些塑料在高溫消毒環境下會變形脫落的，另外結構方面，盡量增加一道噴沙緩解。雖然沒有扭力，但是我們的輕微介入避免其他問題。當然手柄也有金屬的，金屬結構在焊接過程中，對于焊接的材料和牢固程度必須要經過嚴格檢驗！

5、  一次性腹腔穿刺器體強度，我們切不可忽視，在穿刺是，醫生的力度、筋膜的反應強度，直接會導致整體變形而扁移方向，我們一般會選擇在HV400以上的材料配置。

6、  一次性腹腔穿刺器所有物料管控、數據追溯、制造環境、清潔環境、包裝環境等等都必須嚴格按照ISO13485質量體系要求嚴格把關，對于每個環節的部門需要嚴格培訓。

一次性腹腔穿刺器在眾多的微創手術器械中，對于許多設計者來說是一款感覺非常簡單不過的器械了，幾款微細金屬管件與塑料的簡單配合就搞定了事，幾天前一個設計的哥們電話我，說去年開發的一款一次性腹腔穿刺器產品臨床時失敗了，說產品材料不過觀，手術時，手柄脫落，還有管金屬側面露氣現象，我最后問他開發環節時他才說出原尾，原來開發前期，自己上道不久，對于產品結構的要求不是非常明確，然而，圖紙的要求粗曠，氣腹金屬配套商也是幾個人的小門面，完全沒有材料管控人員和經驗，制造環節也一鼓腦子直接照本搬科，最終形成不可收拾的局面

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